樂普（北京）醫療器械股份有限公司

2021年年度報告

2022-034

二○二二年四月

2022年董事長致辭

尊敬的股東朋友們，

大家好！2022年是樂普醫療基本走完集采周期踏上新征程的開局之年，回顧往昔，樂普人堅韌不拔、精誠合作、只爭朝夕，充分體現了平臺型企業在復雜市場環境下，面對醫療政策重大變化，所擁有的強大韌性和競爭優勢。

2018年12月藥品全國集采，2019年12月各地新冠疫情相繼爆發，2020年11月冠脈金屬支架全國集采。近三年公司三大產品氯吡格雷、阿托伐他汀、冠脈金屬支架的市場價格降幅分別近60%、90%、90%。面對國家醫藥政策的重大變化、日益復雜的市場環境和新冠疫情等多重壓力，我們積極迎接挑戰并踐行“創新、服務（消費）、國際化；融合、提效、穩發展”的中長期發展策略，經過三年實踐，公司實現了2019-2021年三年集采周期內營收、扣非歸母凈利潤、經營性現金流的持續穩定增長。

公司是“精準PCI”理念的倡導者和領導者,集采政策實施后，公司進一步加大了器械創新產品的研發投入，過去三年研發投入分別為6.31億、8.06億、11.11億，三年研發投入近翻倍。期間生物可吸收支架、藥物球囊、切割球囊、左心耳封堵器、全降解封堵器等重磅產品陸續獲批產品注冊證。2021年公司介入創新產品組合實現顯著增長，營收同比增長827.36%。一系列介入創新產品和未來兩年即將上市的各種冠脈創新產品，進一步加強了公司在冠脈領域的技術領先地位和市場主導地位，保障了公司中長期的可持續快速發展。公司在全球范圍內領導了先心封堵器的可降解化過程，為兒童先天性心臟病的治療推出了中國智慧的新方案。公司正全力以赴補上結構性瓣膜病產品的短板，希望利用后發而至的新一代技術去領導未來瓣膜產品技術的進步并搶占市場主導權。

氯吡格雷和阿托伐他汀經過兩輪集采順利續標，基本實現以量換價，也實現了公司藥品板塊集采周期的圓滿過渡。公司堅信泛心血管疾病用藥是老齡化社會剛需。甘精胰島素年內有望獲批上市，糖尿病板塊布局也將進一步完善，公司有信心和能力滿足老齡化伴隨而來的藥物的巨大剛需，實現藥品板塊未來的穩步增長。

國際化是公司必經之路。2019年公司成立國際事業部，全面整合資源，拓展海外市場。2019-2021年海外業務總營收占比從7.10%提升至31.98%。海外收入和品牌知名度的快速提升得益于公司把握時機，快速推進新冠抗原檢測產品的CE準入和相應銷售工作，也為公司其他產品海外推廣奠定了堅實基礎。目前公司正積極推進GDR進程，以期為公司持續國際化提供更多助益。

寶劍鋒從磨礪出，公司2019-2021年營收、扣非歸母凈利潤、經營性現金流持續穩健增長，累計現金分紅12.53億元，經受住了市場的考驗，也為股東創造了回報。開源之外，公司內部正推行降本增效策略，管理、銷售費用營收占比持續降低，資產負債率從2019年56.40%降至2021年40.70%左右。更重要的是公司也培養了一支勇于直面市場困境，積極響應市場變化，強有力的執行決策團隊。

今天，公司已從集采陰影中走出，站在了重新出發的起跑線上。公司將充分發揮平臺型企業的競爭優勢，建立全方位全系列更具競爭優勢的產品矩陣，堅持器械產品創新、拓展消費屬性產品，積極開拓海外市場，最終實現可抵御政策風險的長期穩定發展。

基于公司現有業務謹慎預計，2022年公司將努力實現常規業務收入15-25%增長。國內外疫情帶來了巨大不確定性，公司為戰勝疫情，也一直在研制包括體外診斷儀器設備、體外診斷試劑和抗疫治療藥物在內的各種產品，為抗疫事業做出應有貢獻，同時實現抗疫產品營收增長。公司正在積極做好后疫情時代相關醫療產品常態化的各項準備，希望可以實現應急產品向常態化產品、應急營收向常態化營收的轉移。

此致

敬禮

蒲忠杰

第一節 重要提示、目錄和釋義

公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。

公司負責人蒲忠杰、主管會計工作負責人王泳及會計機構負責人(會計主管人員)李韞聲明：保證本年度報告中財務報告的真實、準確、完整。

所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。

請投資者注意閱讀本報告第三節管理層討論與分析之第十一條公司未來發展的展望中“（三）可能面對的風險”對公司風險提示的相關內容。