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    當前位置:糖尿病信息網 > 新聞中心 >
    醫保目錄動態調整下,罕見病用藥緣何一路“高歌猛進”?
    作者:中糖院 時間:2022-09-22 14:01:47 瀏覽:57

      可用的藥物種類少、用藥貴等問題,一直是罕見病患者診療路上最大的障礙。

      21世紀經濟報道記者 魏笑 深圳報道 “罕見病并不是一個簡單的患者個人問題,它是整個社會、民生的問題?!北本┪寮雍突蚩萍加邢薰径麻L董小巖博士日前在接受21世紀經濟報道采訪時指出。

      近年來,國家醫保藥品目錄調整備受關注。在2021年末國家醫保談判中的一句“每一個小群體都不應該被放棄”更是引爆輿論,使得罕見病群體的用藥需求被大眾所知悉。而可用的藥物種類少、用藥貴等問題,一直是罕見病患者診療路上最大的障礙。

      9月17日,國家醫保局正式公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,共343種藥品正式通過形式審查。據21世紀經濟報道記者梳理,其中涉及2022年6月30日前經國家藥監部門批準上市,說明書適應癥中包含有衛生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品共有19個,主要是目錄外藥品,其中包括治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)藥物利司撲蘭口服溶液用散、I型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶等。

      當然,不少罕見病藥物屬于高值藥物,年治療費用達上百萬。而國家醫?;鹩邢薏⑶夜δ芏ㄎ粸椤氨;尽?,創新多樣化支付保障模式對于解決罕見病支付困境將是關鍵。

      對于高值藥物進醫保問題,國家醫保局也表示要盡力而為、量力而行,實事求是地確定保障范圍;堅持穩健可持續,將醫?;鸷蛥⒈H罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{整工作的基礎,通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡,提升可及性,維護公平性。

      醫保對罕見病用藥傾斜

      目前,全球已知的罕見病超過7000種。即便是在罕見病產業相對成熟的歐美市場,仍然有90%以上的疾病尚無治療方案,有藥可用的不到10%。

      其中,我國有2000多萬罕見病患者,每年新增患者超20萬。董小巖指出,大多數罕見病是遺傳病,患者面臨的困境包括,疾病本身帶來的痛苦、確診后無藥的絕望、國外有藥國內沒藥的等待,以及藥物進來后用不起等問題。

      近年來,罕見病患者群體診療難題也引起了國家高度重視。2018年5月,國家衛健委等五部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》,公布了121種罕見病,包括21-羥化酶缺乏癥、白化病、血友病等。

      業內人士指出,該罕見病目錄的出臺具有里程碑意義,其不僅是官方首次以目錄的形式明確了“罕見病”的定義、診療規范、治療藥物,還極大推動了日后罕見病領域的公眾傳播、患者服務、調查研究,以及相關醫保政策研究。

      隨后,自2018年11月開始,我國政府相繼發布三批臨床急需境外新藥名單,其中,罕見病藥物達到37個,占比超50%。到2021年,37個罕見病藥物品種中,已有21個獲批上市。整體來看,目前至少有60種可以治療中國《第一批罕見病目錄》內疾病的藥物已經在國內上市。

      與此同時,近年來國家醫保目錄調整也將罕見病藥物作為重點之一。到2020年底,已有36種藥品被納入國家醫保目錄。而2021年國家醫保目錄中,有7個罕見病用藥新增進入醫保。

      而在日前公布的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》中,目錄外藥品中有19個相關罕見病用藥入圍。而《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》則明確提出“鼓勵研發申報罕見病治療藥品”。實際上,早在今年啟動醫保目錄調整工作時,國家醫保局就明確,醫保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。

      此次,武⽥入圍的兩款罕見病藥物分別為防遺傳性⾎管性水腫的拉那利尤單抗注射液,1型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α;賽諾菲有4款產品入圍,包括治療龐貝病的注射用阿糖苷酶α、法布雷病的注射用阿加糖酶β、黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病的注射用伊米苷酶等。

      此外,協和發酵麒麟(中國)制藥有限公司治療低磷性佝僂病的布羅索尤單抗注射液,諾華治療多發性硬化的奧法妥木單抗注射液,渤健治療多發性硬化癥的富馬酸二甲酯腸溶膠囊也在名單上。

      而本土藥企也開始力推罕見病藥物進醫保。如諾愛藥業治療黏多糖貯積癥II型的艾度硫酸酯酶ß注射液,廣州兆科聯發醫藥研發治療肌萎縮側索硬化的利魯唑口服混懸液,漢光藥業治療酪氨酸血癥I型的尼替西農膠囊,兆科藥業治療尿素循環障礙的苯丁酸鈉顆粒,萬邦德(002082)制藥治療重癥肌無力的石杉堿甲注射液,恒邦藥業治療視神經脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液等。

      如何突破罕見病藥物支付困境?

      罕見病藥物在醫保談判中一路“高歌猛進”離不開國家的支持與重視。


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